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글쓴날 : 2002-01-05 01:51:05
글쓴이 : 운영자 조회 : 1554
첨부파일 : Gleevec에대해0424.doc (28160 Bytes)
제목: 글리벡(GleevecTM)에 대해

글리벡(GleevecTM)에 대해 
l글리벡(공식적으로는 STI571)은 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(CML)의
치료에 현재 연구가 진행중인 노바티스의 신약이다.  글리벡은 종양 세포의 성장과 관계
있는 신호 전달 경로를 차단하는 신호전달 억제제로서, 노바티스 제약회사의 연구원들과
Oregon Health Sciences University의 Dr. Brain Druker 박사의 공동 연구로 개발되었다.


l노바티스사의 글리벡은 만성 골수성 백혈병에서만 특정하게 나타나는 비정상적인
신호전달체계를 겨냥하고 있는 치료 약제이다. 여기서 비정상적인 활성이라 함은 Bcr-Abl
타이로신 인산효소로서 세포성장을 조절하는 효소의 일종이다. 조기 임상시험에서 밝혀진
글리벡의 효능은 이 질환의 치료방법을 시사한다고 할 수 있다. 

임상시험에 대해
l현재까지 밝혀진 2상 임상시험 결과는 매우 고무적이며 3가지의 2상 임상연구결과를
바탕으로 허가서류가 접수되었다. 2상 임상연구의 주요 측정기준은 혈액학적 및
세포유전학적 반응이며 여기서 세포유전학적 반응이라 함은 필라델피아 염색체
양성세포의 감소 및 사멸을 말하는 것이다.  

l현재까지 글리벡은 30개국의 490개 이상의 연구센터에서 만성 골수성 백혈병을 대상으로
연구가 진행되었으며 5,000명 이상의 환자들이 참여했습니다.

l또한 Expanded Access Program은 27개국의 64연구센터에서 적절한 환자들에게 투여를
증대시켰다.

l노바티스사는 만성 골수성 백혈병 외에 이 약제의 특이한 생리학적인 작용기전으로 인해
잠재적인 활성을 기대할 수 있는 몇가지 고형암에서 현재 작은 규모의 임상프로그램을
시작한 단계이다. 왜냐하면 이 약제는 생체외 실험에서 두 가지 세포막 타이로신
인산효소, 즉 c-Kit (세포막 타이로신 인산효소 수용체)와 PDGFr (혈소판 유래 성장인자
수용체)를 저해하는 데 효과가 있음이 입증되었기 때문이다. 따라서 c-Kit 와 PDGF
활성이 있는 호르몬 치료에 효과가 없는 전립선암과 소세포성 폐암에서 연구가 진행되고
있다. 특히 GIST (Gastro-Interstinal Stromal Tumor)의 경우 괄목한 만한 효능이
입증되어 현재 미국과 핀란드를 포함한 4개 연구센타에서 2상 임상연구가 진행중이다.
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< 노바티스 문건임 >


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