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번호 : 1
글쓴날 : 2002-01-05 00:18:36
글쓴이 : 운영자 조회 : 580
제목: 노바티스 항암제 '글리벡' 미■EU 허가 요청

노바티스 항암제 '글리벡' 미■EU 허가 요청

올 가을 미국서 출시, 유럽시장 다소 늦어질 듯

노바티스社는 미국와 유럽연합에 혁신적인 항암제인 ■글리벡■을 빠르면 올 가을에
시판하기 위해 신약접수를 했다. 

만성 골수성 백혈병 치료제인 ■글리벡■은 항암제의 새로운 장을 연 것으로 평가되는데
이는 암세포에만 표적으로 작용하고 건강한 세포에는 작용을 하지 않기 때문이다. 

만성 골수성 백혈병은 두개의 염색체가 유전정보 부분을 서로 바꿔 백혈구에 잘못된
신호를 송달하여 복제를 계속하게 하는 단백질 변이를 일으키는 질병이다. 

글리벡은 이런 비정상적인 변이된 단백질을 무력화하는 작용을 한다. 

532명을 대상으로 한 글리벡의 임상시험결과 95%가 정상 혈구수치를 회복하여 초기부터
성공적인 결과를 보여주었다. 

이에 노바티스는 적극적으로 임상시험을 진행시켜 약물시험기간을 거의 반으로 단축했다.


한편 글리벡의 임상결과는 일본에서도 예외적으로 인정받아 일본 암환자를 대상으로 한
제한적 약리시험만으로 신약허가 접수를 했다. 

노바티스는 미국 FDA가 올 가을 시기에 맞춰 시판허가를 내줄 것을 희망하고 있으나
유럽에서는 올 연말까지도 시판이 어려울 것으로 보인다.

데일리팜
윤현세기자 (hsyeun@dreamdrug.com)
[기사작성 : 2001-03-05 21:33:00]


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